Sievers 400ES在线总有机碳(TOC)分析仪提供在线TOC分析,符合USP<643>和EP2.2.44TOC测试方法。Sievers 400ES可对注射液用水(WFI),制药工业净化水(PW)进行总有机碳(TOC)与电导率的同时监测。获在线取样监测系统,可提供无法比拟的系统稳定性和方便的在线校正。应用Sievers薄膜/电导技术,400ES可确保防止产生严重的正误差。400ES型是科技技术的代表,可选配符合21CFRPart11电子签名要求的改进型软件。
特点
1.防止产生正误差:旧式TOC在线分析仪会产生正误差,导致的原因是样品受强酸的氧化产生有机碳。Sievers在线监测技术,不易受正误差错误影响。
2.21CFRPart11特点:针对需要符合电子签名规定的用户,可选配的DataGuardTM是预装入电脑的,允许用户将此与电子签名合二为一。DataGuard特点包括各使用者进入的是不同层次的控制界面,及有可追溯性。
3.简单的系统稳定性测试:ISO标准输送系统与易使用的操作软件使系统稳定性测试简单、快速、有效。400ES使操作员通过一级级的校正程序和自动校正系统以得到符合USP、EP要求的结果。
4.可测含臭氧水:400ES可测制药工业的含臭氧水
5.电导率的测量:400ES能准确的测量样品水中的原始电导率,且用USP的温度补偿表进行校正。
6.出色的校正稳定:校正后的仪器能稳定使用6个月。
7.的验证:简单易用的IQ/OQ指导手册提供仪器的验证。完整的验证包包括PQ和全套软件。Sievers还提供现场验证服务。
8.维护量低:每年最多只需要15分钟即可完成保养程序,且无需试剂和气源。
9.完整的标准品提供:Sievers有供用户做系统稳定性与校正程序的完整的一系列标准品。的TOC和电导标准品都可追溯到USP或NIST。
技术参数
操作说明
TOC量程:1.0ppb-2,500ppbasC
TOC在线精度:±0.5ppb或测量值的±1%,取大者
TOC在线准确度:±2ppb或测量值的±5%,取大者
电导率量程:0.05-45μS/cm
电导率精度:±1%
电导率准确度:±2%
干扰:对有机物质中除碳外的成分和臭氧水的干扰反应迟钝
显示输出:3位
校正:6个月的稳定性
分析时间:1,6,30,60分钟(用户可选)
样品温度:0-100℃(32-212℉)
样品压力:最大100psi
进样流速:至少15毫升/分钟
含臭氧限度:连续出现的臭氧的量可为400ppb,周期性出现的为1.5ppm
仪器说明
输入:2个独立的二进制输入端口
输出:2个4-20mA的端口,1个RS-232,1个打印端口,双自动报警,2个独立的二进制输入端口
显示:带背景光显示
电源:100-120Vor230V-50/60Hz,35Watts
重量:9.2Kg(20.2Ibs),装运重量18.2Kg(40lbs)
体积:38.6W×39.6H×20Dcm(15.2×15.6×7.9inches)
防护等级:防水
安全保证:CE支持
21CFRPart11:DataguardTM选件符合电子签名要求
标准品:用于校正,线性,系统稳定性,且有多种标准品提供 |